網拍醫材有門檻；網購醫材停看聽！

【蘭陽新聞網報導】

電子商務及醫材郵購買賣通路的興起，便架設網站專門拍賣醫療器材，希望能從中創業成功。沒想到，不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材，而遭到裁罰。

經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後，才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項，並具有實體通路營業處所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。

近年來網路買賣醫療器材漸漸興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意以網路通路販售醫療器材有一定的門檻，應先取得藥商資格且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。

另醫療器材日新月異，為因應國際趨勢，法規時有更新，如自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理，販售業者應取得藥商許可執照，如於網路販售，應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項。業者或民眾應時常注意最新法規公告，才不會違反藥事法相關規定，得不償失！

食品藥物管理署提醒您，如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>資料查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢）。

 

使用醫療器材後，如發現品質不良之醫療器材，或因使用醫療器材引起嚴重之不良反應，請立即通報衛生福利部之全國藥物不良反應通報中心邏輯，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw/。