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2020/04/21

確保我國醫療器材產品供應無虞|讓您安心防疫

新聞中心/衛生福利部訊
因應新型冠狀病毒疫情影響,國內對醫療器材需求大增,衛生福利部食品藥物管理署自疫情發生時即積極盤點掌控各類防疫用醫療器材(如醫用口罩、額耳溫槍及酒精棉片等)的製造量能及輸入數量,並隨著疫情發展趨勢,陸續啟動相關緊急應變行政措施,放寬防疫用醫療器材供個人自用之輸入規定、啟動專案核准防疫用醫療器材之製造及輸入,以及加速防疫相關醫療器材之查驗登記審查,以確保醫療器材產品供應無虞。

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以額溫槍為例,截至417日止已核准3件專案製造總產量可達45,300支;34件專案輸入,目前已核准預輸入數量18萬支,以及新增核發7張許可證。此外,為便利民眾自國外購買相關產品,可不經申請,直接輸入3支以下之電子體溫計供個人自用。此外,針對相關防疫用醫療器材積極輔導國內業者執行產品檢測試驗、建立相關產品技術文件、說明書,以及製造廠品質系統文件等事項,縮短業者投產期程,提升我國防疫量能。

衛福部將持續關注疫情發展及產業情勢,適時啟動各項措施,以確保國內醫療器材產品量能充足,如有相關問題,可直接至衛福部食藥署官網(http://www.fda.gov.tw)查詢


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